Минздрав России разработал поправки в Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
В частности, проектом постановления наряду с действующей системой оплаты кодов маркировки предусмотрена возможность предоплаты.
Решение о выборе способа оплаты услуги по предоставлению кода маркировки принимается эмитентом средств идентификации.
В случае, если оплата услуги по предоставлению кода маркировки осуществляется эмитентом средств идентификации до предоставления им в систему мониторинга сведений о нанесении средства идентификации, такая услуга признается оказанной оператором системы мониторинга в момент получения эмитентом средств идентификации оплаченных кодов маркировки.
В случае, если оплата услуги по предоставлению кода маркировки осуществляется эмитентом средств идентификации после представления им в систему мониторинга сведений о нанесении средства идентификации, такая услуга признается оказанной оператором системы мониторинга в момент регистрации (внесения) оператором системы мониторинга в системе мониторинга информации, содержащейся в сведениях о нанесении средства идентификации, преобразованного из соответствующего кода маркировки.
Коды маркировки аннулируются в следующих случаях:
— коды маркировки, полученные эмитентом средств идентификации в рамках одной заявки, содержащие коды идентификации, не включены в сведения о нанесении средств идентификации, преобразованных из соответствующих кодов маркировки;
— нарушен установленный срок оплаты услуг по предоставлению кода маркировки;
— нарушен установленный срок передачи сведений в систему мониторинга о нанесении средств идентификации.
Отказывается в регистрации в системе мониторинга сведений о нанесении средств идентификации по следующим причинам:
— отсутствие кодов идентификации, указанных в сведениях о нанесении средств идентификации, в реестре средств идентификации оператора системы мониторинга;
— представление эмитентом средств идентификации сведений о нанесении средств идентификации по истечении установленного срока;
— отсутствие у оператора мониторинга сведений об устройстве регистрации эмиссии, с использованием которого переданы сведения в систему мониторинга;
— отсутствие подтверждения оплаты кодов маркировки, преобразованных в средства идентификации, о нанесении которых эмитент средств идентификации передает в систему мониторинга сведения о нанесении средства идентификации.
Общественное обсуждение проекта постановления проводится до 14 октября 2019 года.
Елена Сидорова
pharmvestnik
Загрузка...