Британские власти обсуждают внесение изменений в Регламенты о лекарствах для медицинского применения от 2012 года. Это необходимо, чтобы британский регулятор смог самостоятельно давать разрешение на экстренное применение вакцин против COVID-19, не дожидаясь аналогичного шага от Европейского агентства по лекарственным средствам. При этом отмечается, что разрешение будет дано только в случае, если вакцина будет соответствовать требованиям безопасности и эффективности.
В течение трех недель британское правительство обсудит с экспертами поправки в Регламенты о лекарствах для медицинского применения от 2012 года. Изменения в законодательстве позволят британскому регулятору выдавать временное одобрение на применение любой вакцины до того, как это сделает Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA). В настоящее время это является обязательным условием, пишет Times Now.
Как отметили в правительстве страны, Агентство по контролю лекарственных средств и изделий медицинского назначения Великобритании (MHRA) сможет выдать разрешение на экстренное применение вакцины лишь в случае ее соответствия самым жестким требованиям по безопасности и эффективности. Помимо этого больше сотрудников сферы здравоохранения будут обучены делать прививки, чтобы вакцинировать население в как можно более короткие сроки.
По словам заместителя главного врача Великобритании Джонатана Ван-Тама, страна делает успехи в разработке вакцин против COVID-19, которые смогут сохранить жизни, защитить сотрудников сферы здравоохранения и в конечном итоге позволят вернуться к нормальной жизни.
В настоящее время в разработке у различных компаний около 200 кандидатных вакцин против COVID-19. По меньшей мере семь из них, в т.ч. от AstraZeneca и Moderna, проходят завершающие стадии клинических исследований.
Илья Дугин
pharmvestnik
Загрузка...