Минздрав России внес изменения в регистрационные удостоверения двух отечественных препаратов для лечения новой коронавирусной инфекции с МНН «фавипиравир», разрешив их применение в амбулаторных условиях. В ближайшее время они поступят в аптеки. Против выдачи разрешения на использование препарата пациентами, которые лечатся дома, ранее высказывалась Ассоциация организаций по клиническим исследованиям (АОКИ) ввиду недостаточной изученности его безопасности и эффективности.
Два отечественных препарата с международным непатентованным наименованием (МНН) «фавипиравир», торговые названия которых не приводятся, можно будет использовать для лечения новой коронавирусной инфекции в амбулаторных условиях. Соответствующие изменения внесены в их регистрационные удостоверения. Первый из этих препаратов прошел регистрацию по ускоренной процедуре до завершения III фазы клинических исследований, сообщает «Медицинский вестник» со ссылкой на пресс-службу Минздрава.
В июле Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) попросил Минздрав позволить применять препарат «Авифавир» (действующее вещество фавипиравир) у больных с COVID-19, которые получают лечение дома. Глава фонда Кирилл Дмитриев предполагал, что лекарство появится в аптеках уже в конце июля. Против этого выступила АОКИ.
Доказано, что препарат обладает тератогенным и эмбриотоксическим эффектом, указывала в письме на имя министра здравоохранения Михаила Мурашко исполнительный директор ассоциации Светлана Завидова. Международные данные об эффективности фавипиравира для лечения пациентов с COVID-19 ограничены. Результатов исследований, проведенных с соблюдением международных стандартов, недостаточно, чтобы разрешать широкое применение фавипиравира, констатировали в АОКИ.
Однако, по данным Минздрава, «противовирусный препарат показал эффективность». Что касается тератогенности и эмбриотоксичности, то, как указывал в июле Дмитриев, препарат противопоказан беременным женщинам и при планировании беременности.
По сведениям ТАСС, в ближайший понедельник первые партии таблеток могут поступить в аптеки. Об этом сообщили в пресс-службе «Промомеда».
Фото: Екатерина Погонцева
Екатерина Погонцева
pharmvestnik
Загрузка...