Министерство здравоохранения и социального развития РФ, 20.06.2008.
«Система должна основываться на госконтроле за обращением лекарственных средств, в первую очередь за счет создания в каждом федеральном округе лабораторий, находящихся в ведении Росздравнадзора», — заявила Татьяна Голикова на совещании по вопросам развития фармацевтической промышленности и лекарственного обеспечения населения, которое прошло в г. Курске под председательством Владимира Путина.
«Таким образом, будет организована экспертиза качества лекарственных средств в оптовом и розничном секторах торговли», — пояснила министр. По ее словам, уровень госконтроля составит 10% от общего количества серий лекарственных средств, находящихся в обращении.
Как подчеркнула Т.Голикова, наиболее жесткому контролю будут подвергаться препараты и их компоненты, произведенные в странах Азии. «Особое внимание при инспекционных поездках, безусловно, они будут тотальными, будет уделено производствам, расположенным в Юго-Восточной Азии», — отметила она.
Министр отметила, что «в настоящее время в Россию ввозится продукция с более чем тысячи зарубежных производственных площадок».
В то же время, считает она, «допуск на рынок новых лекарственных средств будет существенно упрощен». «Для этого предполагается сократить объем документов, предоставляемых для госрегистрации, упростить госрегистрацию препаратов, применяемых для лечения редких заболеваний, а также предусмотреть возможность применения по индивидуальным жизненным показаниям отдельных препаратов без их регистрации», — сказала глава Минздравсоцразвития.
Загрузка...