Правительство внесло изменения в Перечень ЖНВЛП. В список внесены нирматрелвир и его комбинация с ритонавиром, применяемые при COVID-19.
Правительство оперативно внесло изменения в Перечень ЖНВЛП, без публичного рассмотрения. Соответствующее Распоряжение № 2927-р от 06.10.22 опубликовано на официальном портале правовой информации.
Минздрав в августе 2022 года включил в схемы лечения новой коронавирусной инфекции нирматрелвир+ритонавир. Препарат разработала Pfizer, в мире он известен под торговым наименованием Paxlovid. Компания пока проводит клинические исследования в России.
Российские аналоги препарата уже зарегистрированы. В апреле одобрен первый дженерик от «Промомед Рус» «Скайвира» с МНН нирматрелвир+ритонавир. В мае регудостоверение получил «Фармасинтез» на «Миробивир», это набор из двух МНН, в июне монопрепарат «Нирматрелвир ПСК» зарегистрировала компания «ПСК Фарма».
Первые две компании получили постоянную регистрацию на свои лекарства, у «ПСК Фарма» — ограниченное действие удостоверения, до 1 января 2023 года.
Перечень ЖНВЛП пересматривается не реже одного раза в год для обычных препаратов, как правило это происходит один раз год. Для препаратов для лечения и профилактики заболеваний, представляющих опасность для окружающих, предусмотрено оперативное включение в перечень, согласно п. 9(2) Постановления № 872 от 28.08.2014 «Об утверждении правил формирования перечней лекарственных препаратов».
В соответствии с этим положением в октябре 2020 года в Перечень ЖНВЛП внесены фавипиравир, левилимаб и олокизумаб, в декабре того же года — ремдесивир, а в марте текущего года – молнупиравир.
Елена Калиновская
pharmvestnik
Загрузка...