С принятием Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» возникли серьезные проблемы в работе больничных аптек. Этот вопрос был поднят на фармацевтической конференции, в которой приняли участие специалисты Нижегородской области. Инициировала обсуждение целого ряда острых вопросов зав. межбольничной аптекой ФГУЗ «Клиническая больница № 50 ФМБА России» Марина Черткова. Один из них касался изготовления ЛС. Так, в ст. 56 п. 2 говорится о том, что при изготовлении лекарственных препаратов аптечные организации должны использовать фармацевтические субстанции, включенные в государственный реестр ЛС для медицинского применения. Требование вполне понятное и справедливое, но при его выполнении аптеки столкнулись с серьезными проблемами. «При закупке субстанций, необходимых для производственной деятельности, выяснилось, что часть из них не имеет государственной регистрации. Таковыми являются перекись 37%, соляная кислота 24%, уксусная кислота и натрия ацетат. Кроме того, целый ряд субстанций имеют общую регистрацию в госреестре без указания конкретного производителя, в т.ч. аммиак 25% раствор, ланолин безводный, меди сульфат и т.д.», — уточнила Марина Черткова.
Серьезные проблемы возникли в изготовлении ЛС для детей. Так, не отменен приказ МЗ СССР от 09.01.1986 г. № 55 «Об организации работы родильных домов (отделений)», в котором есть перечень ЛС, применяемых при уходе и лечении новорожденных детей. В него входят, например, масло подсолнечное в расфасовке 30 мл стерильное. Но растительные масла не имеют регистрации, значит, больничная аптека изготовить этот препарат не может, не нарушив закон.
Еще одна острая проблема связана с применением готовых препаратов в лечении маленьких детей. Промышленность не выпускает ЛС для новорожденных. Кроме того, многие препараты, необходимые для детей первого года жизни, не выпускаются в требуемых дозировках. Значит, медсестра детского отделения должна делить таблетки или драже на несколько частей. Добиться точной дозировки при таком методе очень трудно. Это можно сделать в больничной аптеке, но таблетки не являются субстанциями, значит, это тоже будет нарушением требования закона.
Марина Черткова подняла еще целый ряд проблем, и подчеркнула, что больничным аптекам приходится работать в новых условиях по старым нормативным документам.
Людмила Пономарева
ФВ
Загрузка...