Новый административный регламент устанавливает сроки и последовательность процедур при осуществлении ФМБА России деятельности по предупреждению, выявлению и пресечению нарушений организациями здравоохранения, науки и образования, а также их структурными подразделениями, осуществляющими заготовку, переработку, хранение, транспортировку, применение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов норм действующего законодательства.
Согласно новому регламенту, ФМБА России для осуществления вышеуказанной деятельности исполняет следующие функции:
- Организация и проведение проверки организаций здравоохранения;
- Систематическое наблюдение за исполнением требований, анализом и прогнозированием состояния их исполнения организациями здравоохранения;
- Принятие предусмотренных законодательством мер по пресечению и (или) устранению последствий выявленных нарушений обязательных требований.
Представители ФМБА России при исполнении перечисленных функций в частности наделяются полномочиями:
- Выдавать предписание руководителю, иному должностному лицу, уполномоченному представителю организации здравоохранения об устранении выявленных нарушений;
- Требовать представления документов, информации, образцов продукции, проб обследования объектов окружающей среды и объектов производственной среды, если они являются объектами проверки или относятся к предмету проверки;
- Отбирать образцы продукции, пробы обследования объектов окружающей среды и объектов производственной среды для проведения их исследований, испытаний, измерений;
- Принимать административные меры в отношении фактов нарушений, выявленных при проведении проверки.
В свою очередь, представители организации здравоохранения, в отношении которой проводятся указанные меры, в частности имеют право:
- Непосредственно присутствовать при проведении проверки, давать объяснения по вопросам, относящимся к предмету проверки;
- Знакомиться с результатами проводимой в их отношении проверки;
- Обжаловать действия или бездействие представителей ФМБА России в ходе проверки, которые повлекли нарушение прав организации здравоохранения.
Согласно регламенту, по результатам проведенной проверки представители ФМБА России должны вручить представителю организации здравоохранения акт проверки, а в случае необходимости предписание об устранении нарушений.
Кроме этого представители ФМБА России вправе направить результаты проведенной проверки в органы государственной власти и местного самоуправления, в ведении которых находятся проверяемые организации здравоохранения, учреждения, которые осуществляют лицензирование медицинской деятельности и Прокуратуру РФ.
Загрузка...