Ranbaxy прекращает производство продукции для американского рынка на некоторых предприятиях

Индийская фармацевтическая компания Ranbaxy подписала соглашение с FDA, по условиям которого ей запрещается производить лекарственные препараты для американского рынка на некоторых предприятиях, пока она не устранит нарушения стандартов cGMP, сообщает manufacturing.pharmaceutical-business-review.com.
Кроме того, компания не будет поставлять лекарственные препараты по Чрезвычайному плану Президента США для оказания помощи в связи со СПИДом (PEPFAR).
Ranbaxy согласилась пригласить стороннюю компанию для осуществления внутреннего аудита производственных предприятий и принятия мер по обеспечению достоверности данных, содержащихся в заявках на одобрение лекарственных средств.
Как говорится в заявлении FDA, сторонняя компания имеет право отзывать любые заявки, содержащие не соответствующие действительности или ошибочные сведения.
Кроме того, Ranbaxy согласилась исправить производственные нарушения на индийских предприятиях в городах Паонта Сахиб, Батаманди и Девас, а также решить проблемы достоверности данных на ряде других предприятий.

Илья Дугин (ФВ)