16 апреля в конгресс-центре Торгово-Промышленной палаты РФ прошел I Межрегиональный форум «Роль первичной и вторичной упаковки в повышении эффективности фасовки лекарств и косметики». Организатор данного форума ОАО «ПРОМИС» — производитель фармацевтической и косметической картонной упаковки.
В форуме участвовало более 40 производителей фармацевтической отрасли.
Презентации в деловой программе форума были разделены по трем приоритетным направлениям: рассмотрение нормативно-правовых изменений, касающихся требований к инструкциям-вкладышам лекарственных препаратов и упаковки; вопросы, связанные с повышением эффективности процесса фасовки лекарств и косметики; построение диалога между фармацевтическими компаниями и производителями упаковки с целью сделать производство конечного продукта лучше и дешевле.
Мария Сорокина, представитель ФГБУ «Научного центра экспертизы средств медицинского применения» Минздравсоцразвития России, рассказала о требованиях к макетам упаковки лекарственных препаратов. По ее словам: «текст, наносимый на упаковку, не должен противоречить или искажать информацию, приведенную в нормативной документации по качеству ЛС (НД/ФСП), инструкции по медицинскому применению и других документах регистрационного досье, хотя в ходе проверки находятся ошибки». Во время презентации были рассмотрены примеры ошибок, выявленных центром экспертизы.
Актуальной для производителей лекарственных средств является тема изменений требований к фармацевтическим инструкциям, в частности замена шрифта на более крупный. Год назад подобные изменения коснулись Европейских производителей, есть большая вероятность, что в скором времени это будет реализовано и в России. О том, как решили данную проблему в Европе, и о том, как мы можем ее решить в России рассказал директор по внешним связям ОАО «ПРОМИС» Михаил Трофимов.
Загрузка...