Онкологи ищут новый подход к клиническим испытаниям противораковых препаратов

Люди умирают от рака груди в основном из-за того, что первоначальная опухоль успела метастазировать в другие жизненно важные органы. К сожалению, клинические испытания противораковых препаратов, зачастую сфокусированные на одном очевидном эффекте — сокращении существующих злокачественных новообразований, игнорируют необходимость предотвращения распространения рака в организме.

По мнению Патриции Стиг из Национального института рака (США), такая однобокость уничтожает саму возможность открытия лекарств, способных направленно блокировать метастазы (может быть, даже не влияя на размер самой опухоли), а расплачиваться за это приходится жизнями пациентов.

Через журнал Nature г-жа Стиг призывает американское Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) запустить в обиход новый тип рандомизированных клинических испытаний, которые помогли бы выявлять вещества, эффективно препятствующие распространению раковых метастазов в организме.

Испытания на животных уже помогли идентифицировать несколько соединений, которые потенциально способны препятствовать метастазам, хотя чаще всего эти химикаты не уничтожают уже появившиеся злокачественные клетки или опухоли. Из-за этого, когда такие препараты передавались во вторую фазу клинических испытаний, предназначенную для выяснения эффективности их действия против первичной опухоли, они не показывали нужного эффекта сокращения существующего новообразования, а потому немедленно исключались из списка потенциальных противораковых средств. «Фармацевтические компании теряют деньги, инвестированные в разработку активного компонента, — объясняет Патриция Стиг. — Учёные, работавшие над этими соединениями, теряют перспективную разработку и плод своих трудов [а в последние 5–7 лет — и работу, после свертывания проекта. — Прим. ред.]. А пациенты продолжают терять жизни».

Дихуа Юй из Онкологического центра М. Д. Андерсона (США) тоже сталкивалась с подобными проблемами, показав в опытах на мышах, что саракатиниб (saracatinib) способен препятствовать распространению метастазов рака груди в головной мозг. Безусловно, исследователь и её коллеги хотели бы узнать, помогает ли это вещество предотвращать метастазы у больных раком. Увы, производитель лекарства «АстраЗенека» решил остановить клинические испытания саракатиниба и убрать его на дальнюю полку, поскольку тот «не показал достойной эффективности в течение второй и третьей фаз клинических испытаний при лечении высокоагрессивных метастатических форм онкологических заболеваний».


compulenta