30 января 2013 года большинство членов Общественного совета при Минпромторге России поддержали проект Федерального закона «Об обращении медицинских изделий».
Для разработки законопроекта была образована межведомственная Рабочая группа, в которую вошли представители Минпромторга России, Минздрава России, ФАС России, Минэкономразвития, Росздравнадзора, Росстандарта, РСПП, представители отраслевых ассоциаций (ВРОСМП, Ассоциации оборонных предприятий – производителей медицинских изделий, Ассоциации Здравмедтех, РАПМЕД, Ассоциации международных производителей медицинских изделий IMEDA), представители промышленности и ведущие отраслевые эксперты. За время работы было проведено 13 заседаний, 5 рабочих встреч и более 10 межведомственных совещаний.
Основной целью принятия законопроекта является формирование единого системного отраслевого законодательства, нормативной базы отрасли в соответствии с международными стандартами и гармонизация российских регуляторных норм с международным законодательством. Об этом заявил в своем выступлении директор департамента химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий Минпромторга России Сергей Цыб.
При разработке законопроекта помимо отечественной нормативной базы учитывались лучшие мировые практики регулирования медицинских изделий, а также рекомендации ВОЗ в области регулирования медицинских изделий, и соответствующие директивы Евросоюза.
Загрузка...