FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения препарату метрелептин компаний Бристол-Майерс и АстраЗенека для лечения метаболических нарушений, связанных с липодистрофией

Американская фармацевтическая компания Бристол-Майерс Сквибб (Bristol-Myers Squibb) и британско-шведская АстраЗенека (AstraZeneca) объявили о том, что Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) предоставило статус приоритетного рассмотрения заявке компании на регистрацию биологического препарата (Biologics License Application) метрелептин (metreleptin). Данный лекарственный препарат является экспериментальным агентом для лечения метаболических расстройств, которые связаны с приобретенной или унаследованной липодистрофией. FDA предоставляет статус приоритетного рассмотрения только тем препаратам, которые могут помочь в лечении заболеваний, против которых существует мало или совсем не существует лекарственных средств.

Компании Бристол-Майерс Сквибб и АстраЗенека подписали договор о сотрудничестве в январе 2007 года для исследований, разработки и коммерциализации отдельных экспериментальных препаратов для лечения диабета второго типа. В расширенное соглашение о сотрудничестве Бристол-Майерс и АстраЗенеки входит совместная разработка и маркетинг препаратов из линейки приобретенной компании Амилин Фармасьютикалз (Amylin Pharmaceuticals), куда, включая остальные препараты, входит и метрелептин.


medpharmconnect