В октябре Росздравнадзор выявил 12 незарегистрированных медизделий

В период с 4 по 16 октября 2013 года Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения выявила на территории РФ следующие незарегистрированные медизделия:

— «Установка стоматологическая Smile MINI-04» и «Установка стоматологическая Smile MINI-04-4P», производства фирмы Chirana Medical a.s., Словакия;

—  «Набор реагентов для одновременного выявления опухолевых маркеров СА-125, ракового эмбрионального антигена (РЭА), простат-специфического антигена (ПСА), альфа-фетопротеина (АФП) в сыворотке крови «ОНКО-СКРИН-ИФА-БЕСТ», производства ЗАО «Вектор-Бест», Россия.

—  «Проектор знаков автоматический РАСР-6000», производства POTEC Co., LTD, Корея;

— «Программный замораживатель FREEZE CONTROL CL-8800», производства фирмы «CryoLogic Pty Ltd.», Автралия;

—  «Пробирки центрифужные для ЭКО», производства фирмы «THERMO Fisher Scientific Inc.», Корея;

— «Соломинка (капилляр) для криоконсервации эмбрионов», производства фирмы «CryoBioSystem», Франция;

— «Кушетка многофункциональная (массажная, смотровая), производства ООО «МЕДМЕБЕЛЬ.РУ», г. Москва;

— «Кушетка массажная исполнение 01 (с подголовником), исполнение 02 (без подголовника)», производства ООО ПК «Медресурсы», г. Ульяновск;

—  «Кушетка массажная исп. 01, 02», производства ООО «НПВФ «Технология», г. Ульяновск;

— «Пневмотахометр ПТ-2», производства Киевское производственное объединение «МЕДАППАРАТУРА», Украина.

— «Пробирка одноразовая для забора мазков CITOSWAB с тампоном», производства фирмы CITOLABCARE MANUFACTORING CO., LTD, Китай.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных изделий и провести мероприятия по предотвращению их использования  на территории Российской Федерации.


ФВ