GMP (Good Manufacturing Practice, Надлежащая Производственная Практика) — система мер и правил обеспечения качества производства, состоящая из нескольких направлений.
Наличие международного сертификата GMP PIC/S – международной системы сотрудничества фармацевтических инспекций – является высшим показателем качества продукции, выпускаемой фармацевтической компанией при соблюдении мировых стандартов производства лекарственных средств. Кроме того, сертификат GMP открывает новые бизнес-возможности для компании – повышает конкурентоспособность продукции и инвестиционную привлекательность, а самое главное – позволяет вывести препараты на зарубежные рынки.
Украина — единственная страна СНГ, являющаяся членом PIC/S. Подтверждение соответствия производства лекарственных средств действующим в Украине правилам GMP состоит в процедуре инспектирования Государственной службой Украины по лекарственным средствам сертифицированного иностранного производства лекарственных средств.
Летом 2013 года компания BIOCAD успешно прошла инспектирование на соответствие международным требованиям производственного участка суппозиториев в п. Петрово-Дальнее Московской области, производящего оригинальный препарат для лечения инфекционных заболеваний. Процесс получения сертификата GMP компанией был поэтапно и тщательно спланирован, и начался со строительства завода, которое, как и его проектирование, осуществлялось в соответствии с требованиями надлежащей практики.
В результате проверки, проведенной сотрудниками GMP-центра Государственной службы Украины по лекарственным средствам, BIOCAD одним из первых российских фармацевтических производителей получил сертификат соответствия требованиям GMP.
По материалам пресс-релиза
Загрузка...