Минпромторг не поддерживает идею Федеральной антимонопольной службы (ФАС) об отмене обязательного проведения клинических исследований в России для импортных лекарств, которые зарегистрированы в США и ЕС, сообщил РИА Новости представитель пресс-службы Минпромторга.
Ранее глава ФАС Игорь Артемьев направил письмо премьер-министру РФ Дмитрию Медведеву, в котором предложил вместо обязательных клинических исследований иностранных лекарств на территории РФ рассматривать заключения Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) и Европейского медицинского агентства (EMA). По его словам, репутация этих организаций позволяет подтвердить качество и безопасность лекарств.
Глава ФАС утверждал, что обязательное проведение исследований в РФ задерживает выход новых препаратов на российский рынок. Некоторые фармацевтические компании отказываются от исследований в России, так как это может занять от года до нескольких лет.
«Предоставление приоритетного доступа на российский рынок иностранных лекарственных препаратов будет способствовать увеличению доли иностранных лекарственных препаратов на российском рынке и создаст дополнительные временные преимущества иностранным фармацевтическим компаниям, что противоречит государственной политике в области развития фармацевтической промышленности», — сказал представитель пресс-службы.
«В этой связи Минпромторг России не поддерживает предложения ФАС России о признании результатов клинических исследований зарубежных лекарственных препаратов в Российской Федерации», — добавил он.
Фото: РИА Новости. Виталий Аньков
Загрузка...
Правильное решение. Любая зарубежная компания может включить Россию в список стран, в которых проводится исследование III фазы и не терять время и деньги на дополнительные исследования.
Кроме того, попробуйте с клиническими исследованиями, проведенными в России зарегистрировать препарат в США или Евросоюзе. И там и там у вас отчеты об этих исследованиях не примут и заставят проводить по новой на своей территории.