Компания Сандоз (Sandoz), подразделение швейцарской фармкомпании Новартис (Novartis) по выпуску генериков, приобрела права на препарат PF-06438179 компании Пфайзер (Pfizer), который является биоаналогом препарата Remsima/ infliximab от компании Мерк (Merck), на территории 28 стран Европейского экономического пространства. Компании не разглашают финансовую сторону договоренности. Также Пфайзер сохранит за собой все права на коммерческий выпуск и производство PF-06438179 за пределами Европы.
Сандоз планирует завершить программу клинических исследований препарата, а затем подать заявку на его регистрацию в Европейское агентство по лекарственным препаратам (European Medicines Agency, ЕМА) и Европейскую комиссию (European Commission).
В рамках клинической программы будет проведено глобальное исследование Reflections (B537-02) III Фазы, в котором будут сравнены безопасность и эффективность PF-06438179 и комбинации инфликсимаба и метотрексата у пациентов с ревматоидным артритом, у которых ранее был получен не достаточный ответ на терапию метотрексатом.
Как отметил глава подразделения и исполнительный директор Сандоз Ричард Френсис (Richard Francis), инфликсимаб является одним из наиболее важным биологических препаратов для пациентов, страдающих тяжелыми аутоиммунными заболеваниями, как, например, ревматоидный артрит. По его словам, в Сандоз намерены завершить разработку и регистрацию PF-06438179, а также сделать препарат доступным для пациентов по всей Европе.
Загрузка...