7 апреля с.г. Арбитражный суд г. Москвы рассмотрит заявление ООО «БиоИнтегратор» о взыскании судебных расходов – более 500 тыс. руб., связанных с тяжбами по делу компании Novartis (Швейцария) и Минздрава РФ.
25 февраля 2015 г. Novartis подал иск к Минздраву России о признании незаконным разрешения ведомства на регистрацию лекарственного препарата «Несклер», разработанного отечественной компанией «БиоИнтегратор». Этот препарат является аналогом препарата «Гилениа» (Novartis). Однако 11 августа компания отказалась от иска, выиграв 2 июля в апелляционном суде, который признал госрегистрацию российского препарата недействительной. Обращение «Несклера» на рынке было приостановлено.
Суд первой инстанции 20 марта 2015 г. отказал Novartis в удовлетворении иска о признании недействительной регистрации препарата «Несклер» и о запрете его продажи. Дженерик был зарегистрирован в ноябре 2014 г. и вошел в список ЖНВЛП. «БиоИнтегратор» обвинили в нарушении ч.6 ст.18 61-ФЗ, согласно которой «не допускаются получение, разглашение, использование в коммерческих целях и в целях государственной регистрации ЛП информации о результатах доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов, представленной заявителем для государственной регистрации ЛП, без его согласия в течение шести лет с даты государственной регистрации лекарственного препарата».
Длительные судебные разбирательства в 2015 году завершились рассмотрением дела в Суде по интеллектуальным правам, который 15 декабря отменил постановление суда апелляционной инстанции. Решение суда первой инстанции было оставлено без изменений.
15 февраля с.г. Novartis направил кассационную жалобу в Верховный суд.
Фото: zdorovieinfo.ru
Елена Мекшун
«Фармацевтический вестник»
Загрузка...