Комсомольская правда (Москва) , N078, 28.5.2008. В апреле 2008 года в Росздравнадзоре ПРИ Министерстве здравоохранения прошел открытый аукцион по закупке препаратов по семи нозологиям.
В указанном аукционе приняли участие все ведущие фирмы-производители — как европейские, так и фирмы с Ближнего Востока, включая Индию.
Один из препаратов, выигравших аукцион, выпускает компания «Панацея Биотек» (Индия). Аукцион проходил не по торговому, а по международному непатентованному названию.
Фирма «Панацея Биотек» имеет сертификат GMP, а производитель субстанции поставляет сырье, из которого создаются готовые лекарственные формы, в такие страны, как США, Германия, Англия, Португалия, Испания, Мексика, Австралия, Канада и т. д., и имеет международные сертификаты качества (ISO 9001 OHSAS 18001 и т. д.).
Препарат выпускается с 2002 года, прошел полноценные клинические испытания в стране-производителе. Его эффективность доказана данными биоэквивалентности.
В частности, в заключении отчета о клиническом испытании по оценке эффективности и переносимости препарата у реципиентов почечных трансплантатов (исследование проводилось в соответствии с правилами GCP и этическими принципами Хельсинкской декларации) говорится: «Препарат является эффективным иммунодепрессантом, применение которого в комбинации с другими иммунодепрессантами улучшает исход терапии реципиентов аллогенных почечных трансплантатов и повышает частоту приживления трансплантатов; кроме того, он обладает хорошим профилем безопасности»…
Важно заметить, эффективность препарата компании «Панацея Биотек» доказана не только во время полноценных клинических испытаний, подтвердилась она и в процессе лечебной практики. В стране производителя препарат с успехом применяется более семи лет у пациентов, перенесших трансплантацию органов, включая почки. Вновь обратимся к конкретным цифрам — количество таких пациентов на сегодняшний день уже более трех тысяч человек. В нашей стране компания «Панацея Биотек» также известна по ряду препаратов. Один из них проходил клинические испытания в НИИ трансплантологии и искусственных органов. Положительные данные клинических испытаний утверждены выдающимся советским и российским ученым, основоположником советской и российской трансплантологии, ученым с мировым именем -академиком Валерием Шумаковым.
Кроме того, 7 ведущих специалистов указанного института применяли этот препарат в своей повседневной практике и подтвердили его эффективность.
При всей, казалось бы, ясности ситуации и, несмотря на то, что производители, представляя на рынок свой препарат, соблюдают все установленные законодательством РФ нормативные документы и процедуры, опираются на мнения и практику ученых и практикующих докторов с мировым именем, они вынуждены доказывать эффективность препарата, если не сказать оправдываться перед отдельными представителями медицинского сообщества, коллегами-производителями и, что самое неприятное, получается, и перед пациентами, которые доверяют своим докторам, экспертам и результатам исследований.
Почему так происходит и кто в этом заинтересован? Ответ до безобразия прост: международные монополии — производители лекарств не желают считаться с законами современного цивилизованного рынка и признавать здоровую конкуренцию. Попирая все мыслимые и немыслимые законы, принятые в стране и обществе, они пытаются доказать, что только они могут и должны работать здесь. И в этой грязной и бесчеловечной борьбе, по их мнению, все средства хороши. Господа хорошие! Задумайтесь на минуточку, от вас и ваших коллег -производителей лекарств, докторов, согласившихся подыгрывать вам, зависит чья-то жизнь, а вы тратите порой такое драгоценное для жизни пациента время на придумывание и реализацию грязных пиар-кампаний, толкаетесь локтями и ставите подножки коллегам.
Важно понимать, что Индия традиционно была и остается основным поставщиком субстанций, готовых лекарственных средств, вакцин, сывороток на российский рынок. И мы надеемся, что эти отношения будут развиваться и впредь. Это государственная политика, и никакие внешние негативные факты не повлияют на развитие отношений между нашими странами.
***
КСТАТИ Нередко лучше слов о той или иной проблеме говорят цифры. Обратимся к мировым данным. Объем воспроизведенных лекарственных средств (дженериков) на фармацевтическом рынке Америки и Европы составляет: в США — 25%, Германии — 35%, Великобритании — 55%, Польше — 61%, Словакии — 66% и т. д. При этом наблюдается тенденция к ежегодному росту.
Загрузка...