С 2021 года противоопухолевые препараты, которые не входят в Перечень ЖНВЛП, исключены из основных схем лечения в клинико-статистических группах (КСГ), которые используются для оплаты медпомощи в стационарах из средств ОМС. Больницы по-прежнему могут закупать такие препараты, но сделать это стало сложнее. В январе – мае 2021 года стационары снизили их закупки на 36%.
Противоопухолевые препараты, которые не включены в Перечень ЖНВЛП, с 2021 года не входят в основные схемы лечения в клинико-статических группах по профилю «Онкология» (используются для оплаты медпомощи в круглосуточных и дневных стационарах). Согласно данным Федерального фонда ОМС, в 2020 году в схемы входили 13 таких лекарств, в 2021 – ни одного. Вместо этого есть схема лечения «Прочие схемы лекарственной терапии при злокачественных новообразованиях».
Как выяснил «ФВ», в 2020 году в схемы входили 13 препаратов не из Перечня ЖНВЛП. В январе – мае 2021 года из этих 13 закупались 10 препаратов. Один препарат – мегэстрол — исключен из Госреестра лекарств, другой препарат – олапариб – с 2021 года вошел в список ЖНВЛП. После включения в перечень продажи лекарства в январе – мае 2021 года выросли на 43%, до 1,4 млрд руб. Об этом свидетельствуют расчеты «ФВ» и AlphaRM. Еще один препарат – тиотепа – пока не закупался до 2021 года, с 2017 года правами на его дистрибуцию владеет «Нанолек».
В январе – мае 2020 года закупки 10 лекарств (без МНН тиотепа) составили 1,3 млрд руб., на эту сумму приобретено 79,5 тыс. упаковок. В январе – мае 2021 года лекарств закуплено меньше – 69 тыс. упаковок на 993,4 млн руб. Снижение составило 24%.
Госзакупки 10 противоопухолевых лекарств не из Перечня ЖНВЛП в январе – мае 2021 года | ||||||
МНН | Бренд | Производитель | Cумма, млн руб. | Рублевая динамика январь-май 21/январь-май 20 | Упаковки | Cредняя цена, руб. |
Паклитаксел+Альбумин | Абраксан | BMS | 701,45 | -17 % | 13 507 | 51 932,48 |
Трабектедин | Йонделис | Р-Фарм | 124,87 | -30 % | 752 | 166 053,45 |
Темсиролимус | Торизел | Pfizer | 56,13 | -47 % | 890 | 63 064,94 |
Винфлунин | Фавлор | Pierre Fabre | 24,92 | -72 % | 472 | 52 792 |
Топотекан | Веротекан, Гикамтин, Топотекан-актавис | Верофарм, Novartis, Teva | 20,37 | -27 % | 7 405 | 2 750,43 |
Эксеместан | Аромазин, Эксеместан-ТЛ | Pfizer, Р-Фарм | 18,88 | 1 % | 11 360 | 1 661,66 |
Дактиномицин | Дактиномицин, Космеген | Омунитская научно-промышленная база, Рекордати | 18,81 | 8 % | 1 930 | 9 745,65 |
Летрозол | Несколько | Несколько | 18,36 | 26 % | 31 865 | 576,11 |
Торемифен | Фарестон | Orion | 5,59 | -44 % | 762 | 7 331,47 |
Арабинопиранозилметил нитрозомочевина | Араноза | РОНЦ им.Н.Н.Блохина | 3,99 | 65 % | 36 | 110 870,83 |
Источник: AlphaRM |
Основная доля всех госзакупок приходится на лечебно-профилактические учреждения (ЛПУ), за первые пять месяцев 2021 года она составила 71%. ЛПУ в начале текущего года закупили 10 МНН на сумму 701,2 млн руб., из них на закупки стационаров пришлось 700,4 млн руб. По сравнению с январем — маем 2020 года закупки 10 МНН снизились на 36%.
В аптеках продажи 10 МНН снизились на 2% в январе – мае 2021 года.
В регионах ситуация неравномерная. В январе – мае 2020 года лекарства закупали 78 регионов, в этом же периоде 2021 года – 75. В 20 субъектах России закупки 10 МНН выросли на 14% и более. Например, в Кабардино-Балкарии в 10 раз: с 1,7 млн в январе – мае 2020 года до 16,8 млн руб. в январе – мае 2021 года, в Еврейской автономной области – в 13 раз: с 357,6 тыс. руб. до 4,7 млн руб., в Хакасии – в 23 раза: со 190,9 тыс. руб. до 4,5 млн руб.
В 26 регионах закупки снизились в диапазоне 50—99%. Например, на 99% стали меньше покупать таких лекарств в Кемеровской области (с 45 млн руб. до 410,7 тыс. руб.) и Красноярском крае (с 57,2 млн руб. до 552,4 тыс. руб.).
В Новгородской области, в республиках Тыва, Крым и Чечня таких препаратов в январе – мае 2021 года пока не закупали. Однако ситуация может измениться к концу года.
Основное снижение закупок произошло именно в регионах, без учета Москвы, – на 35%, в столице они выросли на 27%. При этом закупки снижались в стационарах. По программе региональной льготы они выросли с 50,6 млн руб. в январе – мае 2020 года до 232 млн руб. в такой же период 2021 года. Выросло количество регионов, которые закупают противоопухолевые препараты не из Перечня ЖНВЛП по региональной льготе: с 27 в первые пять месяцев 2020 года до 34 в 2021 году.
TOP10 регионов по объему закупок 10 МНН противоопухолевых лекарств не из Перечня ЖНВЛП в январе – мае 2021 года | ||
Регион | Сумма закупок, млн руб. | Динамика январь-май 21/январь-май 20, % |
Москва | 287 | 27 |
Воронежская область | 42,5 | -24 |
Оренбургская область | 40,2 | 8 |
Челябинская область | 40 | 35 |
Ярославская область | 38,6 | 89 |
Санкт-Петербург | 34,3 | -64 |
Ростовская область | 30,6 | -14 |
Пермский край | 27,7 | 80 |
Волгоградская область | 26,4 | -3 |
Мурманская область | 21,9 | 804 |
Источник: AlphaRM |
Главная проблема нововведения, касающегося не входящих в список ЖНВЛП препаратов, это размер тарифов для них. Для круглосуточного стационара они составляют в среднем от 12,6 тыс. до 17,5 тыс. рублей, сообщает издание Vademecum. В ряде случаев это в разы отличается от прежних тарифов. ФФОМС также указывает, что при применении тарифов «прочих схем» обязательно проведение экспертизы качества медпомощи.
Например, винфлунин от Pierre Fabre, который применяется при инвазивном и метастатическом раке мочевого пузыря при неэффективности цисплатина. По данным Vademecum, тариф с винфлунином составлял в 2020 году 118,8 тыс. руб. (для круглосуточного стационара). Монотерапия трабектедином (ТН «Йонделис» компании «Р-Фарм»), показанном при определенных типах саркомы матки, оплачивалась по тарифу 376,1 тыс. рублей.
«Перевод в «прочие схемы» неЖНВЛП-препаратов напрочь остановил их применение во многих регионах. Специалисты не знают, как их списывать, потому что тариф никак не покрывает стоимости одной инфузии», – приводит издание слова директора отдела по организации обеспечения доступа препаратов на рынок и ценообразованию BMS Алисы Джангирянц, сказанные ею на XI съезде онкологов в мае 2021 года.
Елена Калиновская
pharmvestnik