FDA предоставляет статус орфанного препарату для лечения атаксии Фридрейха

24 мая 2010 г. американская компания «Repligen Corp.» (Уолтем, Массачусетс) объявила, что Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) предоставлено статус орфанного ее препарату-кандидату RG2833 для лечения атаксии Фридрейха, который является селективным ингибитором деацетилазы-3 гистонов.

Главный исполнительный директор «Repligen» Уолтер Херлихи (Walter Herlihy) отмечает, что RG2833 является первым препаратом, предназначенным для активации дефектного гена, ответственного за развитие атаксии Фридрейха. Компания недавно подала в FDA заявку на проведение клинического исследования I фазы RG2833 с участием 40 здоровых добровольцев.

Источник: remedium.ru


healtheconomics.ru