Система фармаконадзора на отечественных предприятиях находится в стадии становления

Об этом говорилось на на форуме «Здравоохранение и развитие фарминдустрии: междисциплинарный диалог», прошедшем в Ростове-на-Дону.

По словам Марьям Хубиевой, специалиста фармаконаздора ЗАО ФП «Оболенское», отечественные производители с большим трудом, но все же собирают данные о неблагоприятных и побочных реакциях организма человека на свои лекарства. Но что с ними делать дальше, зачастую не знают. Законодатель обязал фармзаводы готовить периодические отчеты по безопасности ЛС, но как часто и в какой форме – нигде не оговорено. Да и обратной связи по ним от регулятора и комитетов по этике фармпроизводители не получают.

Ограничение доступа медпредставителей в ЛПУ только усугубляет ситуацию. Фармпроизводители лишаются важного источника обратной связи, в том числе и касательно безопасности своих продуктов. Докладчик привела в пример соседнюю Украину, где фармаконадзор организован на высоком уровне и осуществляется при активной вовлеченности врачебного сообщества.

Екатерина Погонцева
ФВ