6 июня 2011 года компания Synergy Research Group (SynRG) представила очередной выпуск Оранжевой книги, регулярного аналитического отчета, посвященного рынку клинических исследований (КИ) в России.
В Iквартале 2011 г. Минздравсоцразвития Россиивыдало 95 разрешений на все виды клинических исследований, на 29% меньше, чем в соответствующем квартале прошлого года. Основной вклад (78%) в общее число исследований вносят международные многоцентровые клинические исследования, хотя их количество сократилось на 11% по сравнению с прошлым годом и составило 74 исследования. Количество локальных клинических исследований, проводимых на территории России отечественными и иностранными спонсорами, по сравнению аналогичным кварталом прошлого года сократилось вдвое и составило 18 новых исследований.
Спонсорами исследований, разрешенных Минздравсоцразвития России в I квартале 2011 года, выступили компании-производители из 15 стран. Первое место занимают американские спонсоры с 22 исследованиями, за ними идут отечественные производители с 19 КИ, далее — Швейцария (15 КИ), Великобритания (10 новых КИ), и замыкают группу лидеров Германия и Франция (по 6 новых КИ).
Всего в клинических исследованиях I-IV фаз, начатых в I квартале 2011 года, примет участие 11,123 пациента, на 15% меньше, чем в соответствующем квартале 2010 года.
В Iквартале 2011 года на первом месте по количеству новых КИ — GlaxoSmithKline, инициировавшая в I квартале 2011 года восемь новых КИ. На втором месте Novartis с шестью новыми исследованиями, за ним идет Astra Zeneca c пятью новыми КИ, далее — Roche также с пятью новыми исследованиями, но меньшим количеством пациентов, и замыкает пятерку sanofi-aventis с четырьмя новыми исследованиями.
Первое место среди отечественных производителей по количеству исследований, начатых в I квартале 2011 года, занимает ООО «НПФ «Материа Медика», инициировавшее четыре новых клинических исследования. На втором месте – ООО «НПО Петровакс Фарм», инициировавшее два новых исследования, за ним идут ОАО «Верофарм», ЗАО «Вектор-Медика» и ОАО «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез», имеющие по одному новому КИ, но с разным количеством пациентов и центров.
В Iквартале 2011 года 74% новых исследований было инициировано в пяти ведущих терапевтических областях. Наибольшее количество исследований было инициировано в области онкологии (29 КИ); 12 новых исследований — в области респираторных заболеваний; 11 исследований — в области эндокринных нарушений; 7 исследований было посвящено заболеваниям сердечно-сосудистой системы и 6 КИ – заболеваниям костно-мышечной системы и соединительной ткани.
Загрузка...