Boehringer Ingelheim и Eli Lilly сообщили о том, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) США зарегистрировало новый таблетированный препарат Jentadueto, в состав которого входит ингибитор дипептидилпептидаза-4 (ДПП-4) linagliptin и metformin hydrochloride, пишет pharmaceutical-business-review.com.
Регистрация препарата обеспечивает новые терапевтические возможности для пациентов, которые нуждаются в контроле уровня сахара в крови. Препарат предназначен для приема 2 раза/сутки.
Jentadueto — рецептурный препарат, который должен применяться в комплексе с диетой и физическими упражнениями для улучшения гликемического контроля у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2-го типа, которым показано лечение с использованием linagliptin и metformin, сообщает Eli Lilly.
В максимальной дозе Jentadueto продемонстрировал плацебо-корректируемое изменение уровня гликозилированного гемоглобина (HbA(1c) или A1C) до 1,7% (+0,1% для плацебо и -1,6% для Jentadueto).
Jentadueto может применяться как в качестве монотерапии, так и в комбинации с сульфонилмочевиной.
Таблетированный linagliptin (5 мг, 1 раз/сутки) продается в США под торговым названиемTradjenta.