Сенаторы США одобрили закононопроект об отслеживании обращения фармацевтической продукции.
В течение следующих 10 дней Закон «О качестве и безопасности лекарственных средств» — HR3204 — (Drug Quality and Security Act) должен подписать Президент США Барак Обама.
Согласно принятому Закону, производители должны будут предоставлять в электронном виде информацию о совершенных сделках. Кроме того, данный Закон предусматривает обязательное нанесение производителями на первичную упаковку препаратов, имеющих разрешение на обращение в стране, специальной маркировки уникальным идентификатором.
Информация должна будет включать следующие позиции:
— Патентованное или международное непатентованное название лекарственного средства;
— Лекарственная форма;
— Штрих-код препарата
— Размер контейнера;
— Количество контейнеров;
— Номер партии продукции;
— Дата транзакции и дата отгрузки;
— Название и адрес отправителя;
— Название и адрес получателя.
Принятие Закона повлияет на контроль за всеми элементами цепочки лекарственных средств в США.
Загрузка...