Как сообщает FirstWord Pharma со ссылкой на газету Star Tribune Friday, FDA может пересмотреть порядок рассмотрения заявок на одобрение безрецептурных лекарственных препаратов. Ныне существующий порядок одобрения OTC-продукции был принят в 1972 г.
В марте 2014 г. FDA проведет двухдневное совещание в целях обсуждения возможных изменений.
Регулятор признает, что процесс изменений в порядке одобрения безрецептурных ЛП требует много времени в связи с необходимостью проведения научных консультаций и публичных обсуждений.
В FDA заявили, что в настоящее время необходима такая система, которая позволяет привносить инновационные изменения в фармпрепараты и быстро реагировать на проблемы безопасности и эффективности лекарств.
Тем не менее, представитель Американской ассоциации безрецептурных лекарственных препаратов Элизабет Фундербрук полагает, что существующая система обеспечивает доступ пациентов к широкому ассортименту безопасных и эффективных препаратов,а FDA владеет полной информацией по их безопасности и качеству.
Илья Дугин
«Фармацевтический вестник»
Загрузка...