Минздрав Японии высказал претензии к препарату Novartis

Минздрав Японии посоветовал местному подразделению Novartis AG усовершенствовать свои бизнес-практики, из-за того что компания не сообщила о побочных эффектах препарата против лейкемии.

Министерство здравоохранения, труда и благосостояния Японии издало приказ в отношении дочернего подразделения швейцарского фармпроизводителя Novartis Pharma KK, сообщает Reuters со ссылкой на информационное агентство Jiji 31 июля.

Ранее в июле токийская прокуратура заявила, что предъявит подразделению Novartis и ее бывшему сотруднику обвинения в манипулировании данными исследований ради продвижения Диована, препарата для лечения гипертензии.

Подразделение Novartis в Японии принесло свои извинения за то, что вовремя не сообщило местным властям о побочных эффектах препаратов для лечения лейкемии.

Минздрав высказал свои недовольство тем, что компания вплоть до апреля 2014 года не сообщала о побочных эффектах препаратов Гливек и Тасигна.

Министерство отметило, что о серьезных побочных эффектах следует сообщать в течение месяца после их обнаружения. По сообщениям СМИ об этих эффектах было известно уже в апреле 2013 года.

«Мы глубоко сожалеем о том, что позволили возникнуть такой ситуации и приносим извинения нашим пациентам, их семьям, медицинским профессионалам и общественности», – заявила компания в своем сообщении.

Скандал вокруг Диована начался еще в 2013 году, когда несколько специалистов отказались от представленных ранее результатов исследований, а затем и больницы прекратили выписывать препарат для профилактики инсультов и стенокардии. Позже власти заявили, что якобы были предоставлены фальсифицированные данные, искажающие показатели эффективности препарата. В июне 2014 года бывший сотрудник компании был арестован.

Novartis AG – швейцарская фармацевтическая компания, созданная в 1996 году путем объединения швейцарских компаний Ciba-Geigy и Sandoz. Novartis специализируется на рецептурных препаратах, применяемых в онкологии, неврологии, психиатрии, трансплантологии и пр. Выручка компании в 2013 году составила $58,8 млрд, прибыль – $9,1 млрд.
Фото: www.tageswoche.ch


vademec