Росздравнадзор изымает из оборота фальсифицированный ферментный препарат

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону), информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Креон® 25000, капсулы кишечнорастворимые 25000 ЕД 20 шт., флаконы (1), пачки картонные» серии 49476, на упаковках которого указан производитель «Эбботт Продактс ГмбХ» (Германия).

О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 26.02.2016 М0 1 И-З 94/16.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного препарата, имеющие отличительные признаки фальсификации, которые перечислены в документе:

  • 6 отличий на маркировке (картонная пачка),
  • 2 отличия на этикетке флакона,
  • 4 отличия в инструкции по применению лекарственного препарата.


gmpnews