Научно-производственное объединение «Микроген», входящее в состав Национальной иммунобиологической компании («Нацимбио»), завершило клинические исследования первого отечественного аналога детской вакцины Пентаксим и Инфранрикс Пента – цельноклеточной коклюшной Пентавакцины. Препарат планируется зарегистрировать в конце 2017 года, сообщает пресс-служба «Нацимбио».
«Новая Пентавакцина АКДС–ГепВ+Hib отличается от ранее зарегистрированной наличием Hib-компонента, обеспечивающего защиту от гемофильной инфекции», – говорится в сообщении компании.
По словам генерального директора «Нацимбио» Марьям Хубиевой, «новая разработка полностью заместит иностранную уже через четыре года и благодаря комплексному составу позволит существенно сократить количество инъекций, необходимых детям в возрасте до года».
Однако, как отмечают представители «Нацимбио», из-за коклюшного компонента вакцины АКДС и ее комбинации являются одними из самых реактогенных – их плохо переносят дети старшего возраста. При этом, согласно данным проведенных исследований, для профилактики коклюша необходимо проводить ревакцинацию в 6 лет и более старшем возрасте. Для этого используются бесклеточные коклюшные вакцины с меньшей реактогенностью, производство которых «Микроген» планирует наладить и в России.
Как сообщили в «Нацимбио», исследование Пентавакцины с бесклеточным коклюшным компонентом уже подходит к концу.
«Включение новых антигенов в существующие комбинированные вакцины позволяет не только уменьшить стрессовую нагрузку на прививаемых, но и более успешно реализовать проведение вакцинации в сроки, определенные Национальным календарем профилактических прививок, снизить загруженность медицинских работников и, соответственно, уменьшить стоимость программ иммунизации», – заявил генеральный директор НПО «Микроген» Кирилл Гайдаш.
В конце сентября текущего года Росздравнадзор поручил изъять из оборота и уничтожить не соответствующую требованиям безопасности партию АКДС-вакцины производства НПО «Микроген». В ведомстве отметили, что лекарственное средство не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «специфическая безопасность».
«Микроген» – часть Национальной иммунобиологической компании («Нацимбио»), дочерней структуры госкорпорации «Ростех». Согласно отчетности, выручка «Нацимбио» в 2015 году составила 6 млрд рублей. В августе 2016 года новым генеральным директором «Нацимбио» стала Марьям Хубиева, которая сменила на этом посту Николая Семенова, возглавлявшего госкомпанию с 2013 года. Хубиева займется расширением портфеля совместных проектов компании, отмечали в госкорпорации. «Нацимбио» является единым поставщиком вакцин для реализации мероприятий Национального календаря прививок, а также поставщиком препаратов для системы исправительных учреждений Федеральной службы исполнения наказаний (ФСИН).
Загрузка...