Американский специалист в области государственной политики Дэвид Митчелл подал в суд на Celgene, обвинив компанию в незаконном препятствовании выходу на рынок дженериков препарата Ревлимид (леналидомид). Отсутствие дженериков, пояснил Митчелл, дает возможность Celgene как монополисту увеличивать стоимость препарата; в частности, доплаты истца за лекарство по медицинской страховке за последние шесть лет выросли с $42 до $250 за месячный курс лечения.
Митчелл с 2010 года лечится от множественной миеломы – онкологического заболевания, при котором в костном мозге образуется опухоль из клеток, продуцирующих антитела в организме человека (плазматических клеток). За это время, утверждает Митчелл, его доплаты за Ревлимид выросли с $42 до $250 в месяц, а стоимость 30-дневного курса лечения – с $8 тысяч до $10,7 тысячи.
Молекула леналидомида находится под патентной защитой до 2022 года, ряд патентов на Ревлимид был продлен до 2027 года, однако фармкомпании имеют право уже сейчас начать разработку дженериков, чтобы вывести их на рынок сразу после окончания действия патента. Celgene, по словам Митчелла, препятствует появлению дженериков, отказываясь предоставлять образцы препарата другим компаниям. Единственный производитель, которому удалось достичь соглашения с Celgene, – компания Natco Pharma, которая получила ограниченную лицензию на производство дженерика Ревлимида в 2014 году.
«Нам нужны более дешевые альтернативы, но Celgene нарушает эту систему. Дженерики должны выйти на рынок», – заявил Митчелл. Стоимость препарата, пояснил истец, растет вместе с выплатами топ-менеджменту компании. Как утверждается на сайте некоммерческой организации, созданной Митчеллом («Пациенты – за доступные лекарства»), экс-генеральный директор Celgene Роберт Хьюджин в этом году получил беспредецентную компенсацию в $100 млн за последние три года работы на компанию.
В Celgene отказались комментировать ситуацию до окончания судебного процесса.
Ревлимид – инновационное лекарство от множественной миеломы; он вошел в рейтинг препаратов – блокбастеров 2016 года, продажи Ревлимида за этот период составили $6,97 млрд.
Российские суды также рассматривают дела касательно леналидомида. В марте 2017 года Celgene подала судебный иск к «Нативе», в котором просила суд запретить производство и продажу препарата Леналидомид-Натив. В свою очередь, «Натива» подала иск к Celgene, в котором попросила предоставить ей принудительную лицензию на Ревлимид. Этот иск будет рассматриваться в конце июня.
В мае 2016 года Celgene и «Фармстандарт» объявили о «возможном участии контрафактного препарата для лечения онкобольных в государственных торгах». Речь шла о Метибластане (леналидомид), который в апреле 2016 года зарегистрировала аргентинская Laboratorio Tuteur, близкая к российской фармкомпании «Генфа», однако в конечном итоге с Метибластаном на торги так никто и не вышел.
Celgene – американская фармацевтическая компания, специализирующаяся на выпуске онкологических и противовоспалительных лекарственных препаратов. Выручка компании в 2016 году составила $11,2 млрд.
Источник: FiercePharma
Загрузка...