Как стало известно «ФВ», сегодня 15 февраля, компания «Гедеон Рихтер» отправила официальное письмо в Росздравнадзор на имя Михаила Мурашко с извещением об изъятии из обращения на рынке России всех серий лекарственного препарата «Эпистат» для лечения бронхита.
«Эпистат» реализовывался в РФ в двух формах: сироп 2мг/мл и таблетки 80 мг. В письме Росздравнадзору (копия есть в редакции «ФВ») говорится, что отзыв связан с ранней инициативой регулятора отозвать регистрационные удостоверения и вывести с рынка все серии референтных лекарственных препаратов «Эреспал» («Сервье»). Дело в том, что «Эпистат», как и «Эреспал» содержит одно действующее вещество – фенспирид.
Накануне пресс-служба Росздравнадзора сообщила об изъятии «Эреспала» «…в связи с неблагоприятных соотношением «польза-риск» при применении данных препаратов». Также производитель известил на своем сайте о том, что препарат был изъят из оборота во Франции из-за риска «вызывать нарушения сердечного ритма»
«ФВ» обратился за комментарием к российскому представителю «Гедеон Рихтер», который пояснил позицию компании относительно препаратов содержащих фенспирид.
«Поскольку безопасность пациентов является важнейшим приоритетом для компании «Гедеон Рихтер», в качестве меры предосторожности мы еще до решения Европейского Медицинского Агентства (EMA) приостановили продажи лекарственных препаратов, содержащих фенспирид, на всех рынках присутствия компании, — ответила руководитель отдела по связям с общественностью компании «Гедеон Рихтер Фарма» Анна Похитонова. — Также инициировали отзыв на самом большом своем рынке – в России. Мы тщательно следим за ситуацией, и активно сотрудничаем с регуляторными органами, и ждем их заключения по соотношению пользы и риска фенспиридсодержащих лекарственных препаратов».
Денис Кунгуров
pharmvestnik
Загрузка...