Отзывы препаратов сартанов продолжаются: компания Legacy Pharmaceutical Packaging («Легаси Фармасьютикал Пэкеджинг») отзывает из аптек 40 партий препарата losartan в таблетках, сообщает In-Pharma Technologist.
После того, как компания Camber Pharmaceuticals («Кэмбер Фармасьютикалз») объявила об общенациональном отзыве таблеток losartan после обнаружения в фармсубстанции, из которой они были изготовлены, потенциально канцерогенной примеси N-нитрозо-N-метил-4-аминобутановой кислоты (NMBA), Legacy Pharmaceutical также отозвала 40 партий переупакованных таблеток losartan.
Legacy также отозвала 4 партии переупакованных таблеток losartan после того, как компания Torrent Pharmaceuticals («Торрент Фармасьютикалз») объявила об общенациональном отзыве.
Отозванные таблетки losartan компаний Torrent и Camber были произведены компанией Hetero Labs («Хетеро Лэбз») со штаб-квартирой в Хайдарабаде (Индия).
NMBA – последняя из примесей, обнаруженная в препаратах сартанов. Ранее в фармсубстанции препаратов valsartan, losartan и некоторых других сартанов были выявлены примеси NDEA и NDMA, в связи с чем уже был осуществлен отзыв этих препаратов в глобальном масштабе.
В ходе проведенного EMA расследования в препаратах сартанов было также выявлено присутствие других нитрозаминов, включая N-нитрозоэтилизопропиламин (EIPNA) и N-нитрозодиизопропиламин (DIPNA), которые могли сформироваться в процессе синтеза сартанов с тетразольным кольцом.
Татьяна Кублицкая
pharmvestnik
Загрузка...