На сайте госзакупок размещен первый из четырех офсетных контрактов на поставку лекарственных средств. Начальная цена контракта составляет 4,2 млрд руб. Согласно его условиям, победитель будет поставлять два противоопухолевых препарата и два иммунодепрессанта.
Москва объявила первый из четырех госконтрактов со встречными инвестиционными обязательствами (офсетные контракты) на поставку лекарственных препаратов. Контракт был размещен 27 января на сайте Единой информационной системы в сфере закупок. Окончание подачи заявок — 13 февраля 2023 года. Конкурс проводится на основании распоряжения правительства Москвы № 809-РП от 17.11.2022.
Согласно условиям контракта, поставщик-инвестор возьмет на себя обязательства в течение двух—четырех лет локализовать на территории города производство и наладить выпуск лекарственных средств. Он должен инвестировать не менее 800 млн руб.
Победитель конкурса обязуется поставлять четыре препарата. В их числе два иммунодепрессанта в виде раствора для подкожного введения с МНН устекинумаб и тоцилизумаб, а также два противоопухолевых препарата в виде концентрата для инфузий — даратумумаб и пембролизумаб. Начальная максимальная цена контракта составляет 4,2 млрд руб. Поставлять их нужно будет в течение четырех лет — с 2026 по 2029 годы.
Оригинальный производитель устекинумаба — компания Janssen, срок патента закончился в 2021 году, препарат предназначен для лечения псориаза. В России зарегистрирован только один препарат — от Janssen. В ГРЛС сообщается, что клинические исследования препарата проводят российская компания «Генериум», южнокорейская Dong-A Pharmaceutical и китайская Bio-Thera Solution.
Компания Roche владеет патентом на тоцилизумаб до апреля 2024 года. Препарат используется при ревматоидном артрите, также активно применялся по время пандемии COVID-19 в качестве упреждающей противовоспалительной терапии. В ГРЛС зарегистрированы клинические исследования компаний «Генериум» и Freseniua Kabi. Как сообщал «ФВ», «Генериум» уже подал заявку на регистрацию.
Даратумумаб — еще один препарат Janssen, патент действует до 2031 года. Согласно ГРЛС, клинические исследования, кроме Janssen, в России никто не проводит.
Пембролизумаб выпускается компанией MSD, патент действует до 2028 года. Помимо MSD в России препарат зарегистрировала компания «Биокад». Регистрация проведена по ускоренной процедуре, предусмотренной Постановлением Правительства № 593 от 05.04.2022 «Об особенностях обращения лекарственных средств в случае дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов в связи с введением в отношении РФ ограничительных мер экономического характера», так как препарат попал в список потенциально дефектурных препаратов. Пока регистрация «Биокада» действует до 31 декабря 2023 года. В «Биокаде» «ФВ» рассказали, что подали заявку на собственный патент. Согласно ГРЛС, клинические исследования «Биокада» пока продолжаются, также испытания проводит «Р-Фарм».
Перечень лекарственных препаратов, которые будет поставлять победитель конкурса
| МНН | Лекарственная форма и дозировка | Количество (ед. изм.) в год | Минимальное количество препаратов, возможность которых должна быть обеспечена создаваемым, модернизируемым, осваиваемым производством (ед. изм.) всего | Цена за ед., с НДС, руб.* | Стоимость с НДС, в год, руб.* |
| Устекинумаб | Раствор для подкожного введения — 45 мг/0,5 мл (0,5 мл) | 241 | 964 | 339 144,82 | 81 733 901,62 |
| Даратумумаб | Концентрат для инфузий — 20 мг/мл (20 мл) | 86 100 | 258 300 | 3 379,75 | 290 996 475,00 |
| Тоцилизумаб | Раствор для подкожного введения — 162 мг/0,9 мл (0,9 мл) | 1 602 | 6 408 | 16 210,44 | 25 969 124,88 |
| Пембролизумаб | Концентрат для инфузий — 25 мг/мл (4 мл) | 22 788 | 91 152 | 31 964,10 | 728 397 910,80 |
* Цена каждой позиции снижается пропорционально цене, предложенной победителем закупки. При заключении контракта указывается цена победителя по каждой позиции.
Источник: ЕИС в сфере закупок
В ноябре стало известно, что Москва заключит четыре офсетных контракта на поставку препаратов. Мэрия примет на себя обязательство закупать выпускаемую продукцию в течение четырех-пяти лет на общую сумму 17,85 млрд руб. Таким образом, в городе появятся четыре новых импортозамещающих высокотехнологичных производства, отметили в правительстве Москвы.
Ранее Москва заключила уже пять офсетных контрактов. Совокупный объем частных инвестиций по ним составляет 12,9 млрд руб., а объем закупок — 72,7 млрд руб. Четыре из них предусматривают организацию производства лекарств и медизделий, один — производство детского питания.
Фото: wirestock/ru.freepik.com
Артем Косенок
Елена Калиновская
pharmvestnik
Загрузка...