Минздрав обновит порядок и сроки размещения на сайте данных о регистрации лекарств

Минздрав намерен утвердить приказ, регулирующий порядок и сроки размещения на сайте министерства информации, связанной с осуществлением регистрации лекарств. Данные будут размещать не позднее, чем через пять рабочих дней с момента получения Минздравом документов.

Минздрав собирается утвердить порядок и сроки размещения на сайте министерства информации, которая связана с госрегистрацией лекарственных препаратов. Соответствующий проект приказа находится на стадии общественного обсуждения до 9 мая.

В документе указано, что министерство должно размещать информацию на официальном сайте не позднее, чем через пять рабочих дней со дня:

  • получения Минздравом заявления о госрегистрации лекарства;
  • поступления в Минздрав заключения по результатам проведенной экспертизы документов о возможности рассматривать препарат в качестве орфанного;
  • поступления в Минздрав заключения по результатам проведенной экспертизы регистрационного досье на препарат для определения взаимозаменяемости лекарств;
  • принятия Минздравом решения о госрегистрации препарата;
  • принятия Минздравом решения об исключении препарата из государственного реестра лекарственных средств.

Документ заменит приказ Минздрава № 747н от 26.08.2010.
Фото: 123rf.com


Дина Коблова
pharmvestnik