Минздрав подготовил проект поправок в лекарственные перечни

Минздрав опубликовал проект распоряжения правительства о внесении изменений в лекарственные перечни. В ЖНВЛП внесут более 20 новых МНН, несколько лекарственных форм, также изменятся перечень лекарств для программы ВЗН и минимальный аптечный ассортимент.

На официальном сайте Минздрава опубликован проект распоряжения о внесении изменений в распоряжение правительства № 2406-р от 12.10.2019. Поправки сформированы на основе заседаний комиссии Минздрава, прошедших 22, 23, 27 и 28 августа 2024 года.

Согласно проекту в Перечне ЖНВЛП появится 21 новое МНН, а также у некоторых препаратов будут добавлены лекарственные формы. За включение части лекарственных форм комиссия голосовала списком, они не рассматривались на заседании. Речь идет об эквивалентных лекформах тем, которые уже перечислены в ЖНВЛП. Некоторые лекарственные формы новые, поэтому их одобряли отдельно наряду с новыми МНН (см. таблицу).

Также пополнится список лекарств для программы высокозатратных нозологий (ВЗН). В него включат препарат для лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии — равулизумаб и изатуксимаб, применяемый при множественной и рефрактерной множественной миеломе. Комиссия также проголосовала за включение в ВЗН подкожной формы даратумумаба, однако в тексте документа этого нет, так как в этот список лекарства вносятся только по МНН без упоминания лекарственных форм.

Препараты, вошедшие в проект распоряжения правительства об изменении лекарственных перечней с 2025 года

МНН

Торговое наименование

Показание

Производитель — заявитель

Лекарственная форма

Перечень

Примечания

1

Алоглиптин + пиоглитазон

Инкресинк

Сахарный диабет

Нижфарм

Таблетки

ЖНВЛП

2

Алпелисиб

Пикрэй

Положительный по гормональным рецепторам (HR+), отрицательный по рецептору эпидермального фактора роста человека 2 типа (HER2-) распространенный или метастатический рак молочной железы с мутацией гена PIK3CA (PIK3CA+)

Novartis

Таблетки

ЖНВЛП

3

Амоксициллин

Оспамокс

Амосин

Медоклав

Антибактериальный препарат

Н/д

Порошок для приготовления суспензии

Минимальный ассортимент аптек

Исключен в указанной лекформе

4

Анифролумаб

Сафнело

Дополнительная терапия активной среднетяжелой и тяжелой системной красной волчанки (СКВ) с наличием аутоантител

AstraZeneca

Раствор для инфузий

ЖНВЛП

5

Атазанавир + ритонавир

Атазор-Р

ВИЧ-инфекция

Фармасинтез

Таблетки

ЖНВЛП

6

Беклометазон + гликопиррония бромид + формотерол

Тримбоу

Хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма

Chiesi Farmaceutici

Аэрозоль для ингаляций дозированный

ЖНВЛП

7

Биапенем

Биапенем-АФ, Биапенем, Биапенем-Джиэфси

Антибактериальный препарат

АлФарма

Порошок для приготовления раствора для инфузий

ЖНВЛП

8

Брекспипразол

Рексалти

Шизофрения

H. Lundbeck

Таблетки

ЖНВЛП

9

Будесонид + гликопиррония бромид + формотерол

Брезтри Аэросфера

Хроническая обструктивная болезнь легких

AstraZeneca

Аэрозоль для ингаляций дозированный

ЖНВЛП

10

Гликопиррония бромид + индакатерол + мометазон

Энерзейр Бризхалер

Бронхиальная астма

Novartis

Капсулы с порошком для ингаляций

ЖНВЛП

11

Даратумумаб

Дарзалекс

Множественная миелома

Janssen

Раствор для подкожного введения

ЖНВЛП, ВЗН

Включение лекформы

12

Занубрутиниб

Брукинза

Мантийноклеточная лимфома

BeiGene

Капсулы

ЖНВЛП

 

13

Изатуксимаб

Сарклиза

Множественная миелома, рефрактерная множественная миелома

Sanofi

Концентрат для приготовления раствора для инфузий

ВЗН

14

Инотузумаб озогамицин

Биспонса

Рецидивирующий или рефрактерный CD22-положительный В-клеточный острый лимфобластный лейкоз из клеток-предшественников

Pfizer

Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий

ЖНВЛП

15

Инклисиран

Сибрава

Первичная гиперхолестеринемия (семейная гетерозиготная и несемейная гиперхолестеринемия)

Novartis

Раствор для подкожного введения

ЖНВЛП

16

Инсулин лизпро

РинЛиз 200

Сахарный диабет

Герофарм

Раствор для подкожного введения (дозировка 200 МЕ/мл)

ЖНВЛП

Включение лекформы

17

Нурулимаб + пролголимаб

Нурдати

Нерезектабельная или метастатическая меланома

Биокад

Концентрат для приготовления раствора для инфузий

ЖНВЛП

18

Полатузумаб ведотин

Полайви

Диффузная B-крупноклеточная лимфома

Roche

Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий

ЖНВЛП

19

Равулизумаб

Ултомирис

Пароксизмальная ночная гемоглобинурия

 

Alexion

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 

  ЖНВЛП, ВЗН

 —

20

Роксадустат

Эврензо

Анемия у пациентов с хронической болезнью почек

Astellas

Таблетки

ЖНВЛП

21

Тезепелумаб

Тезспире

Бронхиальная астма

AstraZeneca

Раствор для подкожного введения

ЖНВЛП

22

Фампридин

Кинезиа

Нарушение ходьбы у взрослых пациентов с рассеянным склерозом 

Валента Фарм

Таблетки

ЖНВЛП

23

Эсмолол

Бревиблок, Бревикард, Эсмолол

Суправентрикулярная тахикардия, мерцание предсердий и трепетание предсердий

Аспектус Фарма

Раствор для внутривенного введения

ЖНВЛП

24

N-(5-Хлорпиридин-2-ил)-5-метил-2-(4-(N-метилацетимидамидо)бензамидо)бензамида гидрохлорид

Димолегин

Профилактика тромботических осложнений при COVID-19

Авексима Диол

Таблетки

ЖНВЛП

Источник: Минздрав РФ, ГРЛС

Фото: 123rf.com


Елена Калиновская
pharmvestnik