Британская фармацевтическая компания GlaxoSmithKline PLC согласилась заплатить 750 млн долл. США, чтобы урегулировать обвинения в том, что с 2001 по 2005 годы компания преднамеренно производила и продавала некачественные лекарственные препараты на предприятии в г. Цидра (Пуэрто-Рико), в т.ч популярный антидепрессант Paxil, мазь для лечения кожных инфекций Bactroban, противотошнотный препарат Kytril и противодиабетическое средство Avandamet. В частности, компания не смогла представить доказательства, что в препаратах Bactroban и Kytril отсутствует заражение микроорганизмами.Таблетки Paxil просто ломались, что приводило к отсутствию терапевтического эффекта.
Как заявила прокурор Кармен Ортиз, GSK заплатит 150 млн долл. США в качестве уголовного штрафа и еще 600 млн долл. в виде гражданско-правового взыскания.
Завод в Пуэрто-Рико был закрыт в 2009 г. из-за снижения спроса на производимую на нем продукцию.
Расследование началось после того, как бывший менеджер по качеству GSK Черил Эккард посетила предприятие в 2002 г. вместе с командой ученых и экспертов в области контроля качества, чтобы исправить нарушения, выявленные FDA.
Она обнаружила множество других нарушений, в т.ч. загрязнение в системах водоснабжения и вентиляции, что могло привести к перекрестной контаминации между производимым на заводе продуктами, и сообщила об этом своему руководству и в FDA.
Она как неоднократно обращала внимание руководства на эти проблемы и в 2003 г. была уволена, после чего обратилась в суд.
В США действует закон False Claims Act, согласно которому любой гражданин, обладающий информацией о мошенничестве или другой незаконной деятельности, может подавать в суд от имени американского правительства и получать часть средств, выплачиваемых в качестве штрафа. Черил Эккард получит 96 млн долл. США.
Илья Дугин
www.forbes.com
Загрузка...