Тенденция постепенного отказа от онкологических препаратов, не учитывающих индивидуальные особенности пациентов, окажется в центре внимания на текущей неделе, когда будут опубликованы клинические данные по лекарственным средствам, которые воздействуют на уникальные молекулярные свойства раковых клеток.
Pfizer Inc., GlaxoSmithKline PLC и Johnson & Johnson – в числе компаний, чьи препараты были включены в отчет Американского общества клинической онкологии (ASCO). В среду организация опубликует результаты более 4500 исследований в области онкологии, за две недели до своего ежегодного научного заседания.
Однако среди данных, которые будут выпущены в свет, отсутствует ряд известных проектов, в том числе информация об экспериментальном препарате Bristol-Myers Squibb Co., который тестируется для терапии опухолей определенных видов, а также лечении рака молочной железы препаратом T-DM1 от Roche Holding AG. Результаты этих и некоторых других исследований будут разглашены на конференции в Чикаго в начале июня.
Многие новые онкологические препараты, которые уже доступны на рынке или находятся на стадии тестирования, воздействуют на раковые клетки на молекулярном уровне, что может стать более эффективным способом лечения и смягчить побочные эффекты по сравнению с более старыми методиками, такими как химиотерапия.
В некоторых случаях пациенты могут пройти диагностический тест, чтобы определить, есть ли у раковой опухоли молекулярные свойства, на которые сможет воздействовать конкретный препарат. Эта направление в лечении уже получило название «персонализированной медицины».
И хотя в результате применения такого подхода число пациентов для определенных препаратов может уменьшиться, фармацевтические компании могут обеспечить себе достаточные прибыли с относительно дорогостоящих препаратов, поскольку компании медицинского страхования будут более уверены в том, что препарат окажется эффективным для определенных пациентов, комментирует аналитик Barclays Capital Тони Батлер.
GlaxoSmithKline тестирует два адресных препарата для лечения метастатической меланомы, смертельной формы рака кожи. В среду ASCO, как ожидается, опубликует результаты исследования начальной стадии, в рамках которого пациентам предлагалось сочетание препаратов dabrafenib и trametinib.
Dabrafenib разработан для блокирования мутировавшего гена BRAF, который, по статистике, встречается примерно в половине случаев меланомы поздней стадии. Это средство принадлежит тому же классу препаратов, что и Zelboraf, разработанный Roche и Daiichi Sankyo Co. и одобренный Управлением по контролю качества лекарственных препаратов и продуктов питания США (FDA) в августе, вместе с методикой диагностики для определения пациентов с мутацией гена BRAF.
Glaxo тестировало dabrafenib в сочетании с trametinib, который обладает другим механизмом воздействия – препарат блокирует белок «MEK», связанный с ростом клеток опухоли.
Результаты отдельных клинических исследований по каждому препарату будут обнародованы на конференции ASCO в начале июня. По оценке аналитиков Cowen, продажи каждого из препаратов в 2016 году могут достичь 225 млн фунтов в год, или около 360 млн долларов, исходя из текущих валютных курсов.
Успешность исследований также позволит продолжить ряд нововведений в лечении меланомы. В прошлом году, помимо Zelboraf, FDA одобрило Yervoy от Bristol-Myers Squibb для терапии этого вида рака.
Кроме того, Roche планирует представить на конференции ASCO последние данные по общей выживаемости для Zelboraf.
Другие исследования, готовящиеся к публикации в среду:
— Pfizer провела исследование начальной стадии по Xalkori среди детей с агрессивными формами рака, включая нейробластому, у которых обнаружена патология гена «ALK». В августе FDA одобрило Xalkori для лечения немелкоклеточного рака легких поздней стадии с патологией гена «ALK», а также сопутствующий диагностический тест от Abbott Laboratories.
— В ходе промежуточной стадии исследования Zytiga от J&J был добавлен к гормональной терапии до хирургического вмешательства для мужчин с локализованным раком предстательной железы высокой степени риска. FDA одобрило Zytiga в апреле 2011 года для лечения в сочетании с гормональным препаратом преднизоном (prednisone) распространенного рака предстательной железы среди пациентов, который ранее прошли курс химиотерапии.
Новое исследование может способствовать более широкому применению препарата, если его результаты окажутся положительными. Итоги еще одного клинического испытания Zytiga среди мужчин, не прошедших химиотерапии, будут опубликованы ASCO в начале июня. В марте J&J сообщила о том, что результаты позитивные. По словам Батлера из Barclays, благодаря более широкому использованию Zytiga продажи могут превысить 2 млрд долларов в 2015 году по сравнению с ожидаемыми в текущем году 1 млрд долларов.
— Антипсихотический препарат olanzapine был протестирован в качестве средства для снятия симптомов тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией. Eli Lilly & Co. продает препарат под маркой Zyprexa, однако его дженерики также широко доступны.
Загрузка...