«После 25 августа 2012 года для общественного обсуждения будет доступен проект изменений в ФЗ № 61 «Об обращении лекарственных средств», — сообщила министр здравоохранения России Вероника Скворцова в ходе круглого стола «Перспективы фармацевтики в России», который состоялся в конце прошлой недели. В частности, изменения включают блоки по регулированию обращения биотехнологических лекарственных препаратов, взаимозаменяемости лекарственных средств, регулированию обращения орфанных лекарственных препаратов и изменения процедуры государственной регистрации лекарственных препаратов. В рамках пересмотра регистрационных досье Департаменту государственного регулирования обращения лекарственных средств поручено решить вопрос вхождения зарегистрированных препаратов в стандарты лечения. На данный момент Департаментом также решается вопрос подготовки новых бланков регистрационных удостоверений, которые должны быть изготовлены в течение 2-3 недель. Что касается государственных закупок, то, по словам главы Минздрава, рассматривается возможность создания единого федерального органа по закупкам для государственных нужд. Также министр отметила, что в рамках МНН предпочтения будут отдаваться отечественным дженерикам. Минздрав планирует пересмотреть список 7 нозологий в сторону их увеличения.
Отвечая на вопрос, касающийся запрета рекламы лекарственных препаратов, Вероника Скворцова отметила, что министерство пока не сформировало официальную позицию по данному вопросу, однако, скорее всего, поддержит запрет рекламы БАД. Минздрав готов к рассмотрению обзоров международной практики регулирования рекламы лекарственных препаратов. Предложения по данным вопросам ведомство ожидает от фармсообщества в срок до 1 сентября 2012 года.
«Мы надеемся, что первая встреча в руководителем ведомства будет иметь продолжение, а основная работа переместится в экспертные группы с участием представителей отраслевых объединений по направлениям. Только такое взаимодействие позволит выработать национальную лекарственную политику, вписанную в общую позицию развития отрасли и здравоохранения», — прокомментировал Виктор Дмитриев, Генеральный директор АРФП.
Загрузка...