Павел Воробьёв. А что такое, собственно, отечественное лекарство?

Д. Медведев потребовал в ближайшее время «насытить рынок отечественными лекарствами». Реально ли это? И главное — нужны ли они больным?

Павел Воробьёв, зампредседателя Формулярного комитета РАМН, профессор:

— Не один год высшее руководство страны и руководители отрасли здравоохранения говорят о том, чтобы все таблетки стали отечественными. Не задумываясь, что воспроизводить можно лишь те лекарства, которые вышли в свет 10-15 лет назад. Более «свежие» копировать нельзя: международное патентное законодательство не разрешает.

При этом никто толком так и не объяснил: а что такое, собственно,отечественное лекарство. Если привезли из-за границы мешки с таблетками, загрузили в упаковочный станок и разложили по блистерам — оно отечественное? Формально — да, реально — нет. А если в других мешках завезли сюда химическую субстанцию, перемешав которую с мелом получают таблетки, — это отечественное лекарство?

Чем-то это напоминает отвёрточную сборку машин… Строгаясистема управления качеством  на западном фармпроизводстве гарантирует получение качественного препарата.

У нас лет пятнадцать уже идут разговоры, что со следующего года все отечественные фармфабрики будут работать в соответствии с этими требованиями. Но что-то не получается никак.

Фарминдустрия давно интернациональна. Химические субстанции и биологические вещества «синтезируют» с помощью компьютеров. Тут есть доля труда и отечественных учёных, создавших немало виртуальных лекарственных молекул. Далее наступает черёд долгих исследований. Это очень ответственный и сложный этап, требующий сильной научной базы. Горстка учёных, на Запад не уехавших, у нас ещё есть. Но материально-техническую базу в России за последние десятилетия уничтожили почти полностью.

Итак, что такое «отечественное лекарство» — не определено. Системы обеспечения качества производства и идентичности воспроизведённых лекарств оригинальным — нет. Научная база для получения новых оригинальных препаратов с новыми свойствами в России полностью отсутствует. Следовательно, призыв к переходу на отечественное производство подразумевает под собой переход к применению устаревших лекарств с низким качеством. Нужно ли это больным? Скорее нет.

aif