FDA одобрило генерик препарата Депо-Тестостерон компании Сан Фарма для лечения недостатка эндогенного тестостерона

Крупнейшая по рыночной стоимости индийская фармацевтическая компания Сан Фарма (Sun Pharmaceutical Industries Ltd.) получила одобрение Управления контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) на генериковый препарат Тестостерон ципионат (Testosterone Cypionate Injection) в инъекциях в дозах 100мг/мл и 200мг/мл. Данный лекарственный препарат является терапевтическим генериком препарата Депо-Тестостерон (Depo-Testosterone), который был разработан американской компанией Пфайзер (Pfizer). Генерик Тестостерон ципионат одобрен FDA по сокращенной процедуре и предназначен для лечения пациентов, страдающих нехваткой или отсутствием эндогенного тестостерона.

Лекарственный препарат Тестостерон ципионат одобрен в качестве заместительной терапии для лечения пациентов, страдающих симптомами нехватки или отсутствия эндогенного тестостерона. В США годовой доход продаж препарата составил около 130 млн. долл., согласно данным аналитической компании IMS. Компания Сан Фарма изготовляет и реализовывает на рынке ряд фармацевтических продуктов, включая лекарственные препараты в области психиатрии, неврологии, кардиологии, нефрологии, гастроэнтерологии, ортопедии и офтальмологии.


medpharmconnect