Фармацевтическая компания Merck сообщила о том, что Управление по контролю за продовольствием и лекарственными средствами США (FDA) предоставило статус принципиального нового лекарственного препарата (Breakthrough Therapy Designation) пероральному препарату MK-5172/MK-8742, рассказали в RTT News.
Лекарство предназначено для лечения хронического гепатита C. Экспериментальный препарат MK-5172 является ингибитором протеазы, а MK-8742 известен как ингибитор вирусного протеина NS5A.
По словам представителей компании, промежуточные результаты клинического исследования IIB Фазы препарата будут обнародованы уже в ноябре этого года.
Как отмечают RTT News, чаще всего статус принципиально нового лекарственного препарата предоставляется FDA с целью ускорить его разработку.
«Гепатит C является одним из самых опасных и страшных заболеваний. Наша компания сделает все возможное, чтобы в ближайшее время новый препарат стал доступным для всех людей, страдающих от этой болезни», — сообщил Президент Merck Research Laboratories Роджер Перлмуттер.