Галина Барышникова, Фaрмацевтический вестник, 29.05.2008.
По мнению зам. руководителя Росздравнадзора Андрея Младенцева эти меры позволят более эффективно управлять системой контроля за оборотом ЛС, медицинскими изделиями и техникой.
Выступая на 2-м Всероссийском съезде работников медицинской промышленности, А. Младенцев заявил, что сегодня Росздравнадзор уделяет значительное внимание вопросам снижения административных барьеров при проведении процедур регистрации ЛС и выдачи лицензий на производство медицинской продукции. «Нам еще многое предстоит сделать в отношении регулирования медицинских изделий и техники, улучшения системы контроля с точки зрения охраны прав пациента и потребителя», — заявил Андрей Младенцев. Так, 10 июня Росздравнадзор намерен провести очередную коллегию, на которой будут заслушаны отчеты ответственных лиц за реализацию решений, принятых на всех предыдущих заседаниях коллегий, в т.ч. и коллегии по снижению административных барьеров, состоявшейся в феврале месяце т.г.
Сегодня производители рассматривают административные меры, установленные государством при регистрации ЛС и получении лицензии, как главный тормоз на пути развития и конкуренции с зарубежными производителями, отнимающий время и денежные средства. Андрей Младенцев согласен, что на этом поприще еще предстоит сделать ряд прогрессивных шагов. В то же время он напомнил руководителям предприятий, что административные барьеры надо снижать там, где это возможно, без ущерба для здоровья пациента и интересов самих же производителей, если речь идет о пресечении недобросовестных конкурентов.
Росздравнадзор считает, что необходимо увеличить число и качество проверок в первую очередь в аптеках и лечебных учреждениях, контрольные мероприятия не должны финансироваться из кармана заявителя, тем самым ставя инспектора в некую материальную зависимость от платежей предприятия или компании. «Конечно, финансирование инспекционных проверок должно меняться и происходить за счет государства», — сказал Андрей Младенцев.
Одно из требований отечественных производителей – изменить законодательство, сделать правила игры на рынке равными и лояльными по отношению к российским производителям. «Сегодня много говорится о лоббизме зарубежных компаний, но о каком лоббизме идет речь, если на этом поле надо навести элементарный порядок», — отметил чиновник Росздравнадзора. «Потенциал, который может открыться для отечественного производителя в результате выравнивания правил на рынке, огромен и, конечно, не исчерпан», — отметил он.
Загрузка...