Минздрав отозвал регистрацию девяти фармсубстанций и восьми лекарственных препаратов. Среди них оригинальный препарат «Телзир» (МНН фосампренавир) компании ViiV Healthcare, который используется в качестве альтернативы в схемах второго ряда при лечении ВИЧ.
В Госреестре лекарственных средств 13 мая опубликованы материалы об отзывах регистрации лекарств и фармсубстанций. Регистрационные удостоверения (РУ) аннулированы по заявлениям их владельцев.
Больше всего отзывов у Gedeon Richter — девять фармсубстанций. GSK, представляющая в России ViiV Healthcare, заявила о прекращении регистрации препарата от ВИЧ «Телзир» (МНН фосампренавир). Согласно ГРЛС, в России лекарства с этим МНН зарегистрировали три российских производителя. В клинических рекомендациях Минздрава по лечению ВИЧ у взрослых фосампренавир входит в схему лечения второго ряда в качестве альтернативы.
Отозвана регистрация противогрибкового препарата «Микоспор» (МНН бифоназол) компании Bayer. В ГРЛС больше нет зарегистрированных лекарств с таким МНН. Несколько лет назад регистрацию бифоназола отозвали ОАО «Самарамедпром» и ОАО «Синтез».
Производитель оригинального препарата «Вимпат» (МНН лакосамид) UCB Pharma отозвала одну лекарственную форму — сироп, в реестре остаются раствор для приема внутрь, раствор для инфузий и таблеток. Препарат используется у больных эпилепсией.
| Список исключенных из ГРЛС РУ (от 13 мая 2024 года) | ||||
| Торговое наименование (МНН) | Компания — держатель РУ | Наличие аналогов | Форма выпуска, дозировка | Регистрационный номер |
| Амлодипина безилат (амлодипин) | ОАО «Гедеон Рихтер» | Да | Субстанция-порошок | ФС-000628 |
| Винпоцетин (винпоцетин) | ОАО «Гедеон Рихтер» | Да | Субстанция-порошок | ФС-000563 |
| Галоперидол (галоперидол) | ОАО «Гедеон Рихтер» | Да | Субстанция-порошок | ФС-001236 |
| Дезлоратадина гемисульфат (дезлоратадин) | ОАО «Гедеон Рихтер» | Да | Субстанция | ЛСР-007154/08 |
| Миконазола нитрат (миконазол) | ОАО «Гедеон Рихтер» | Да | Субстанция-порошок | ФС-001302 |
| Пароксетина гидрохлорид гемигидрат (пароксетин) | ОАО «Гедеон Рихтер» | Да | Субстанция-порошок | ФС-001363 |
| Спиронолактон микронизированный (спиронолактон) | ОАО «Гедеон Рихтер» | Да | Субстанция-порошок | ФС-001032 |
| Толперизона гидрохлорид (толпперизон) | ОАО «Гедеон Рихтер» | Да | Субстанция | П N013150/01 |
| Фамотидин (фамотидин) | ОАО «Гедеон Рихтер» | Да | Субстанция-порошок | ФС-001066 |
| Вазобрал | ООО «Кьези Фармасьютикалс» | Нет | Раствор для приема внутрь | П N014499/01 |
| Вимпат (лакосамид) | «ЮСБ Фарма СА» | Да (по МНН) | Сироп, 15 мг/мл | ЛСР-005993/10 |
| Ксалвобин (капецитабин) | «Зентива к.с.» | Да | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг, 500 мг | ЛП-003806 |
| Микоспор (бифоназол) | «Байер АГ» | Нет | Раствор для наружного применения, 1% | П N013923/02 |
| Микоспор (бифоназол) | «Байер АГ» | Нет | Крем для наружного применения, 1% | П N013923/03 |
| Ропивакаин НоваМедика (ропивакаин) | ООО «НоваМедика» | Да | Раствор для инъекций, 2 мг/мл, 5 мг/мл, 7,5 мг/мл, 10 мг/мл | ЛП-006667 |
| Телзир (фосампренавир) | «ВииВ Хелскер» | Да (по МНН и лекформе) | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 700 мг | ЛС-002473 |
| Телзир (фосампренавир) | «ВииВ Хелскер» | Да (по МНН) | Суспензия для приема внутрь, 50 мг/мл | ЛС-002474 |
| Источник: ГРЛС | ||||
Фото: Freepik
Елена Калиновская
pharmvestnik
Загрузка...