Минздрав утвердил четвертый индикатор риска для проверки лицензий по работе с возбудителями опасных инфекций. Документ будет действовать до 1 сентября 2028 года.
Минздрав разработал новый индикатор риска нарушения обязательных требований при использовании возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случаев, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III—IV степени потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах (утверждены приказом № 702 от 19.12.2023). Соответствующий приказ № 419н от 15.08.2024 опубликован на портале правовой информации.
Четвертым идикатором риска стало поступление в лицензирующий орган в течение года заявления:
- о предоставлении лицензии на осуществление деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных и генно-инженерно-модифицированных организмов III—IV степени потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах;
- или о внесении изменений в реестр лицензий от соискателя лицензии, которому принадлежат на праве собственности или ином законном основании технические средства и оборудование (имеющие идентифицирующие признаки), необходимые для осуществления деятельности, при условии отсутствия в лицензирующем органе направленного от лицензиата заявления о прекращении деятельности.
Утвержденный приказ действует до 1 сентября 2028 года.
Ранее в перечне было три пункта, которые Минздрав утвердил в январе 2024 года, они также действуют до 1 сентября 2028 года.
Фото: 123rf.com
Дина Коблова
pharmvestnik
Загрузка...