Европейская комиссия одобрила расширение показаний к применению препарата Ребиф/ интерферон бета-1а (Rebif/interferon beta-1a) от Merck Serono. Rebif — ведущее средством для лечения рецидивирующих форм рассеянного склероза (РС). Утверждено применение Rebif 44 мкг три раза в неделю пациентами, у которых отмечены единичные демиелинизирующие процессы, как ранний признак заболевания, и есть высокий риск развития РС. Одобрение основано на результатах исследования РЕФЛЕКС (REFLEX), показавшего безопасность и эффективность Rebif для указанной категории пациентов.
Как заявила глава глобального подразделения Merck Serono по разработке лекарственных препаратов доктор Аннализа Дженкинс (Annalisa Jenkins), в компании крайне довольны решением Европейской комиссии.
Она отметила, что на начальной стадии РС клинические проявления заболевания ярко не выражены, но, тем не менее, необратимые неврологические повреждения уже происходят. Теперь же, по ее словам, неврологи со всего Европейского Союза смогут назначать препарат Ребиф пациентам с ранними признаками этого тяжелого заболевания. Новое показание к применению препарата Rebif является действительным для всех членов ЕС.
С настоящего момента, во всех 27 странах ЕС пациенты, перенесшие единственный эпизод демиелинизирующего заболевания (так называемый клинически изолированный синдром) и имеющие высокий риск развития рассеянного склероза могут получать терапию Rebif, не дожидаясь развития новых обострений или активности на МРТ. Раннее назначение терапии позволяет предотвратить развитие достоверного рассеянного склероза или значительно отсрочить вторую атаку и улучшить долгосрочный прогноз.
Загрузка...