FDA разрешило производство на американском предприятии Ranbaxy

Акции индийской фармацевтической компании Ranbaxy выросли почти на 11% после того, как FDA сочло, что компания исправила выявленные инспекторами в декабре 2012 г. нарушения стандартов GMP на американском производственном предприятии Ohm Laboratories, сообщает FirstWord Pharma.

Как отметил аналитик компании Fortune Equity Brokers Хитеш Махида, это позволяет Ranbaxy получать разрешение на продажу продукции этого предприятия в США, в т.ч. аналогов таких блокбастеров, как гипотензивный препарат Diovan и антиретровирусное средство Valcyte. В настоящее время Ohm Laboratories является единственным предприятием Ranbaxy, сертифицированным для поставок продукции в США.

В сентябре 2013 г. FDA запретило экспорт в США продукции, произведенной на предприятии в г. Мохали (Индия). Продукция предприятий в индийских городах Девас и Паонта-Сахиб не поставляется в США с сентября 2008 г., когда были выявлены серьезные нарушения производственного процесса и ведения документации.

Илья Дугин
ФВ