Actavis активно продвигает первый дженерик для лечения опиоидной зависимости

Actavis надеется стать первой компанией, которая выведет на рынок дженерик, используемый для лечения пациентов, находящихся в зависимости от опиоидных наркотиков. С этой целью, компания подала в FDA заявление на одобрение известного препарата Suboxone, тем самым, «вызывая на себя» иск от производителя бренда, ежегодные продажи которого превышают 1 млрд. долларов.

Производитель дженериков заявил, что подал в FDA заявку на официальное утверждение для buprenorphine hydrochloride и naloxone hydrochloride в виде таблеток под язык, с содержанием 2 мг/0.5 мг и 8 мг/2-мг, соответственно. Комбинация этих двух веществ и является оригинальным препаратом Suboxone, выпускаемым фармкомпанией Reckitt Benckiser с 2002 г.

Suboxone является первым опиоидным препаратом, утвержденным в рамках для лечения опиоидной зависимости. Buprenorphine hydrochloride — основной активный ингредиент в препарате.

Препарат Actavis представляет собой дженерик бренда Suboxone.

В ответ на подачу заявки Actavis, Reckitt Benckiser Pharmaceuticals и компания MonoSol Rx на прошлой неделе подали иск против конкурента в Окружной суд США по округу штата Делавэр, стремясь не допустить Actavis к коммерциализации своих продуктов до истечения срока действия патентов на Suboxone. По данным FDA, срок действия патентов Suboxone истекает в 2023 и 2030 гг.

Объем продаж Suboxone составил около 1,2 млрд. долларов в течение 12-месячного периода, который закончился в августе, по данным IMS Health.

Источник:  http://drugstorenews.com