FDA наделило препарат против рака костей от Lisata статусом орфанного

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило статус орфанного препарата разработке LSTA1 (цертепетид) компании Lisata Therapeutics. Средство предназначено для лечения остеосаркомы – редкого вида рака костей. Американская фармкомпания получит право на налоговые льготы для проведения клинических исследований в США и, в случае одобрения, на семь лет рыночной эксклюзивности по указанному показанию. » ДАЛЕЕ »

Российские ученые создали долгоживущую культуру клеток для регенеративной медицины

Ученые Московского государственного университета имени М.В. Ломоносова создали долгоживущую культуру мезенхимных стромальных клеток, которая способна без изменения свойств пережить в 2–3 раза больше пересевов, чем аналогичные немодифицированные культуры. Об этом сообщает пресс-служба Российского научного фонда. » ДАЛЕЕ »

Фармацевтическая компания НИТА-ФАРМ открыла научно-исследовательский центр в Саратове

Современный научно-исследовательский центр,  общей площадью более 800 квадратных метров, открыла в Саратове компания НИТА-ФАРМ. Об этом сообщает пресс-служба компании. » ДАЛЕЕ »

Россельхознадзор проводит выездную инспекцию китайского и французского производителей ветпрепаратов

В настоящее время делегация Россельхознадзора, в числе которой эксперты подведомственного Службе ФГБУ «Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов» (ФГБУ «ВГНКИ»), проводит выездную инспекцию двух производителей препаратов для ветеринарного применения. Об этом сообщает пресс-служба ведомства. » ДАЛЕЕ »

Фармкомпаниям рассказали о регистрации АФС, контрактном производстве и новеллах регуляторики

Международная повестка и необходимость достижения лекарственного суверенитета России диктуют участникам фармацевтической отрасли новые задачи. Вопросы, связанные с обеспечением лекарственной независимости, а также новеллы регуляторной политики, обсудили эксперты вебинара «Фармбизнес в России: импорт АФС, контрактное производство, регуляторика». Онлайн-мероприятие прошло в рамках деловой программы PharmPRO и собрало 195 участников из России, Белоруссии, Украины и других стран. » ДАЛЕЕ »