FDA присвоило статус приоритетного рассмотрения препарату avelumab

Немецкая фармацевтическая компания Merck KGaA (в США и Канаде – EMD) и американская Pfizer заявили о том, что FDA присвоило статус приоритетного рассмотрения препарату avelumab при лечении редкой и агрессивной формы рака кожи – метастатической карциномы Меркеля, сообщает Reuters. Присвоение этого статуса означает, что регулятор будет рассматривать заявку на препарат в течение 6 месяцев, а не 10, как обычно.

Avelumab относится к новому поколению противоопухолевых препаратов, стимулирующих иммунную систему пациентов на борьбу с опухолями.

Ранее FDA присвоило препарату статус принципиально нового лекарственного средства.

Илья Дугин
«Фармацевтический вестник»