Сертификат пригодности на фармсубстанцию «Аскорбиновая кислота» китайского производства приостановлен

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщила о приостановлении сертификата пригодности на фармацевтическую субстанцию «Аскорбиновая кислота» китайского производства.

Как указано в письме Росздравнадзора, Специальным комитетом Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) принято решение от 15.06.2018 о приостановлении сертификата пригодности на субстанцию «Аскорбиновая кислота» производства «Хэбэй Вэлком Фармасьютикал Ко.Лтд» (Китай) в связи с запросом держателя сертификата о временной неспособности производить субстанцию в соответствии с установленными требованиями.


gmpnews