Китайская фармацевтическая компания объявила об отзыве с американского рынка снижающего артериальное давление лекарства, содержащего валсартан, из-за того, что в препарате были обнаружены посторонние примеси.
В заявлении производителя — Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. также говорится о приостановке поставок валсартана на американский рынок и о своих возможных потерях из-за финансовых обязательств, связанных с отзывом препарата.
Ранее в этом месяце компания сделала еще одно заявление, в котором сообщила, что во время проведения экспертизы с целью улучшения производственного процесса в валсартане были обнаружены незначительные примеси N-нитрозодиметиламина /НДМА/ — генотоксичного вещества, которое, согласно данным, полученным в ходе тестирования на животных, способно вызывать рак.
После обнаружения загрязнения компания незамедлительно приостановила производство и поставки валсартана, опечатала складские запасы препарата и предупредила потребителей и контрольные органы. Также было объявлено об отзыве препарата с китайского и европейского рынков.
Препараты, содержащие валсартан, применяются для лечения гипертонии. Лекарство, выпускающееся Huahai, поставлялось в Северную и Южную Америку, Европу, Индию и Россию.
Загрузка...